印發(fā)《關于鼓勵藥品零售連鎖化發(fā)展的

若干政策措施》的通知

 

市場監(jiān)督管理局、行政審批局、衛(wèi)生健康和醫(yī)療保障局：

為深入推進“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，促進我市藥品零售行業(yè)高質量發(fā)展，保障人民群眾用藥安全，市場監(jiān)督管理局、行政審批局、衛(wèi)生健康和醫(yī)療保障局聯(lián)合制定了《關于鼓勵藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

滄州渤海新區(qū)黃驊市                 滄州渤海新區(qū)黃驊市

市場監(jiān)督管理局                  衛(wèi)生健康和醫(yī)療保障局

 

 

 

滄州渤海新區(qū)黃驊市

行政審批局

 

 

2023年12月6日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

關于鼓勵藥品零售連鎖化發(fā)展的

若干政策措施

 

為深入推進“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，促進我市藥品零售行業(yè)高質量發(fā)展，提升行業(yè)質量安全管理水平，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》《關于推動實體零售創(chuàng)新轉型的意見》及省藥監(jiān)局《關于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見》(冀藥監(jiān)規(guī)〔2022〕3號)要求，參照省藥監(jiān)局、省政務服務管理辦公室、省醫(yī)療保障局《印發(fā)<關于推進藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施>的通知》（冀藥監(jiān)規(guī)〔2023〕3號、滄州市市場局、滄州市行政審批局、滄州市醫(yī)療保障局《印發(fā)<關于鼓勵藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施>的通知》（滄市監(jiān)字〔2023〕33號），結合我市實際，就推動我市藥品零售連鎖化發(fā)展，制定如下政策措施。

一、支持藥品零售連鎖企業(yè)整合并購

支持藥品零售連鎖企業(yè)利用參股、重組、兼并、合作等方式，整合其他藥品零售企業(yè)（單體零售藥店），積極引進全國、全省滄州市排名靠前的大型藥品零售連鎖企業(yè)入渤黃發(fā)展。

藥品零售連鎖企業(yè)在市內開展整合并購時，被整合的連鎖企業(yè)及其門店、單體零售藥店的經(jīng)營場所、設施設備、人員條件未發(fā)生變化的，按《藥品經(jīng)營許可證》變更登記事項辦理，不再進行現(xiàn)場檢查驗收。單體零售藥店被整合前為個人獨資企業(yè)的，在被整合為連鎖門店（即新設立的有限責任公司分公司），辦理核發(fā)連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》時，注銷原單體零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》。

企業(yè)在辦理整合并購期間可不暫停原有藥品經(jīng)營業(yè)務，但整合并購雙方須簽訂藥品質量安全保證協(xié)議，明確責任主體，確保藥品來源可查、去向可追、質量安全。

單體零售藥店被藥品連鎖企業(yè)收購，在統(tǒng)一社會信用代碼不發(fā)生改變的前提下，保留原醫(yī)療保障協(xié)議管理資格，可變更相應重要信息，無需按新增申報。

二、簡化藥品零售連鎖企業(yè)審批手續(xù)

藥品零售經(jīng)營許可事項實行全流程網(wǎng)辦，企業(yè)通過“河北省藥品零售審批系統(tǒng)”申辦藥品零售經(jīng)營事項時無需紙質材料，無需到現(xiàn)場辦理。

藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》審批事項，原則上應按河北省行政許可層級規(guī)定在門店開辦地的縣級行政審批部門辦理。為提升辦事效率，便利企業(yè)發(fā)展，也可按照“就近辦”“統(tǒng)一辦”原則，向市行政審批部門統(tǒng)一申請辦理，進一步促進藥品零售連鎖企業(yè)在全市布局發(fā)展。在向市行政審批部門申請辦理藥品零售連鎖審批事項的同時，也可向省級部門申請辦理藥品零售連鎖總部審批事項。

三、鼓勵藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)批零一體經(jīng)營

鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)按照批零一體的經(jīng)營方式，開辦零售藥店、兼并單體零售藥店或者投資開辦藥品零售連鎖企業(yè)。

執(zhí)行批零一體經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)，除需單獨獲得藥品零售經(jīng)營許可證外，藥品零售經(jīng)營可設置為同一個法人主體批發(fā)企業(yè)的內設部門，其零售部門要設置獨立的質量負責人、質量管理部門負責人和計算機信息管理系統(tǒng)，其他部門、人員及倉儲設施設備可以共用，促進企業(yè)內部資源整合、降本增效。

四、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)開拓布局

積極引導藥品零售連鎖企業(yè)向偏遠地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)等藥店數(shù)量較少、居民購藥不方便的區(qū)域布局發(fā)展，藥品零售連鎖企業(yè)向上述地區(qū)發(fā)展直營門店的，在符合醫(yī)保規(guī)定的納入條件時，經(jīng)自愿申請評估合格后，可納入醫(yī)保定點協(xié)議管理。

支持郵政儲蓄、石油石化、連鎖超市等基層網(wǎng)點較多單位開拓發(fā)展藥品零售業(yè)務，對于符合審批開辦條件且網(wǎng)點在農(nóng)村或偏遠地區(qū)的，審批部門優(yōu)先審批、從快審批，從而切實提高農(nóng)村及偏遠地區(qū)藥品供應的安全性、便利性、可及性。

五、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)設置自助取藥設備

支持藥品零售連鎖企業(yè)申請納入醫(yī)保定點協(xié)議管理并與醫(yī)療機構、醫(yī)保平臺對接，藥品零售連鎖企業(yè)可以在核準經(jīng)營地址以外設置符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的醫(yī)保藥品自助取藥設備。

對具備門診保障藥店、談判藥品“雙通道”藥店資格的藥品連鎖企業(yè)設置自助取藥設備向市場監(jiān)管部門報備后，自愿向醫(yī)保部門提出申請，由醫(yī)保部門評估驗收，雙方簽訂補充協(xié)議，開通信息系統(tǒng)并實現(xiàn)結算。

相關自助取藥設備在正式運行前，設置單位要通過河北省藥品流通追溯系統(tǒng)向轄區(qū)市、縣級市場監(jiān)管部門報備，由轄區(qū)市、縣級市場監(jiān)管部門將相關自助取藥設備納入日常監(jiān)管。

六、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)開展慢病處方留存服務

對于病情穩(wěn)定長期服用一種或幾種藥品的慢性病患者，在符合用藥間隔期的基礎上，可采取復印、掃描、拍照、截屏等方式留存由定點醫(yī)療機構開具的門診慢性病處方（含電子處方和紙質處方）。

處方信息已留存的慢病患者，在同一法人主體下的藥品零售連鎖門店購買通用名和規(guī)格相同的處方藥，可不再出示原處方，藥品零售連鎖門店負責將患者信息與用藥檔案記載信息核對一致后即可銷售。

購買的處方藥品種發(fā)生變化時，應當提供醫(yī)療機構新開具的處方（慢病患者處方留存購藥制度不適用于特殊藥品及國家有專門管理規(guī)定的藥品）。

七、支持藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一化管理

鼓勵集團化管理的藥品零售連鎖企業(yè)實施集團內統(tǒng)一采購、統(tǒng)一儲存、統(tǒng)一配送服務。連鎖集團總部要使用統(tǒng)一的信息系統(tǒng)，對集團內購銷存數(shù)據(jù)進行全流程管控，做到信息流由連鎖集團總部發(fā)至下屬各級連鎖公司及最終所屬門店，配送商品流由連鎖集團總部直接到達最終所屬門店。

八、支持藥品零售連鎖企業(yè)代儲代運

支持藥品零售連鎖企業(yè)開展京津冀區(qū)域內的藥品直配。連鎖企業(yè)可根據(jù)實際需要在京津冀范圍內自主選擇具備倉儲物流管理系統(tǒng)（WMS）的藥品批發(fā)企業(yè)為其開展倉儲配送服務，從而降低企業(yè)倉儲配送建設管理成本，促進京津冀藥品零售連鎖企業(yè)協(xié)同發(fā)展。

委托儲存配送雙方計算機信息管理系統(tǒng)要相互聯(lián)通并簽訂藥品質量安全協(xié)議，委托連鎖企業(yè)承擔藥品質量安全主體責任，被委托企業(yè)承擔儲存及配送藥品的質量安全責任。

九、促進藥品零售連鎖企業(yè)權責共擔

藥品零售連鎖企業(yè)在兼并、重組、加盟期間要明確藥品質量安全責任，完成兼并、重組后的連鎖企業(yè)要加強對控股連鎖企業(yè)、所屬門店的管理，承擔藥品質量安全主體責任。

藥品零售連鎖加盟企業(yè)和加盟門店要嚴格按照藥品零售連鎖“七統(tǒng)一”（統(tǒng)一質量管理體系、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一信息管理系統(tǒng)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一服務規(guī)范、統(tǒng)一品牌標識、統(tǒng)一票據(jù)管理）要求，實施統(tǒng)一管理，承擔主體責任，被加盟企業(yè)承擔具體管理責任，加盟雙方要形成風險共擔，發(fā)展共享，權責清晰的良性發(fā)展格局。

十、推動藥品零售連鎖行業(yè)又好又快發(fā)展

市場監(jiān)管、行政審批和醫(yī)保部門要創(chuàng)新舉措、先行先試，支持藥品零售連鎖化發(fā)展。

行政審批部門要認真執(zhí)行市場監(jiān)管局、行政審批局、衛(wèi)生健康和醫(yī)療保障局推出的各項促進藥品零售連鎖化發(fā)展的政策措施，加大簡政放權力度，全力支持藥品零售連鎖化發(fā)展，推動我市藥品零售連鎖行業(yè)高質量發(fā)展。

《關于鼓勵藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》解讀